Job description: Coordinatore di ricerca clinica

Cerchiamo un coordinatore di ricerca clinica che gestisca l'attività quotidiana degli studi clinici presso il nostro centro. Supporterai gli sperimentatori, seguirai i partecipanti a ogni visita, curerai l'accuratezza dei dati e ti assicurerai che ogni passaggio rispetti il protocollo e le norme di buona pratica clinica. Sarai il punto di riferimento affidabile tra partecipanti, team dello sperimentatore, promotore e comitato etico.

Responsabilità

• Coordinare l'attività quotidiana degli studi clinici assegnati nel rispetto del protocollo e delle norme di buona pratica clinica
• Individuare e arruolare i partecipanti idonei e supportare il processo di consenso informato sotto la responsabilità dello sperimentatore
• Pianificare le visite dello studio e seguire i partecipanti per tutta la durata della sperimentazione, compresi mantenimento e follow-up
• Raccogliere, inserire e verificare i dati nei documenti di origine e nelle schede raccolta dati elettroniche
• Rispondere alle query di monitor e data manager nei tempi concordati
• Segnalare eventi avversi e deviazioni dal protocollo allo sperimentatore e ai soggetti previsti
• Mantenere aggiornato il raccoglitore dello sperimentatore e i documenti regolatori
• Preparare e supportare visite di monitoraggio, audit e ispezioni
• Gestire materiali di studio, campioni e spedizioni secondo le procedure
• Fare da collegamento con promotori, organizzazioni di ricerca a contratto, comitati etici e servizi interni

Requisiti

• Laurea in discipline sanitarie o scientifiche, infermieristica o ambito affine, oppure esperienza equivalente
• Esperienza nella ricerca clinica o in ambito sanitario
• Conoscenza della buona pratica clinica e delle norme che regolano gli studi clinici nel tuo paese
• Grande attenzione al dettaglio e metodo rigoroso nella documentazione
• Capacità di spiegare le informazioni dello studio ai partecipanti in modo chiaro e rispettoso
• Buona organizzazione e capacità di gestire più studi contemporaneamente
• Padronanza della lingua di lavoro del centro e buon inglese per comunicare con il promotore

Requisiti preferenziali

• Certificazione o formazione in buona pratica clinica o in ricerca clinica
• Esperienza in un'area terapeutica specifica, come oncologia o cardiologia
• Esperienza con sistemi di raccolta dati elettronica e di gestione degli studi clinici
• Esperienza con sottomissioni regolatorie ed etiche