Descripción del puesto: Coordinador de investigación clínica

Buscamos un coordinador de investigación clínica para gestionar el día a día de los estudios clínicos en nuestro centro. Apoyarás a los investigadores, acompañarás a los participantes en cada visita, cuidarás la calidad de los datos y te asegurarás de que cada paso respete el protocolo y las normas de buena práctica clínica. Serás el enlace de confianza entre los participantes, el equipo investigador, el promotor y el comité de ética.

Responsabilidades

• Coordinar la actividad diaria de los estudios clínicos asignados conforme al protocolo y a las normas de buena práctica clínica
• Preseleccionar y reclutar participantes elegibles y apoyar el proceso de consentimiento informado bajo la responsabilidad del investigador
• Programar las visitas del estudio y acompañar a los participantes durante todo el ensayo, incluidas su retención y su seguimiento
• Recoger, introducir y verificar los datos en los documentos fuente y en los cuadernos de recogida de datos electrónicos
• Resolver las consultas de monitores y gestores de datos en los plazos acordados
• Notificar los acontecimientos adversos y las desviaciones de protocolo al investigador y a las partes que corresponda
• Mantener el archivo del investigador y la documentación regulatoria al día
• Preparar y atender las visitas de monitorización, las auditorías y las inspecciones
• Gestionar el material del estudio, las muestras y los envíos según los procedimientos
• Mantener la relación con promotores, organizaciones de investigación por contrato, comités de ética y servicios internos

Requisitos

• Titulación en ciencias de la salud, enfermería o un campo afín, o experiencia equivalente
• Experiencia en investigación clínica o en un entorno sanitario
• Conocimiento de las normas de buena práctica clínica y de la normativa que regula los ensayos clínicos en tu país
• Gran atención al detalle y rigor en la documentación
• Capacidad para explicar la información del estudio a los participantes con claridad y respeto
• Buena organización y capacidad para llevar varios estudios a la vez
• Dominio del idioma de trabajo del centro y buen nivel de inglés para comunicarte con el promotor

Deseable

• Formación o certificación en buena práctica clínica o en investigación clínica
• Experiencia en un área terapéutica concreta, como oncología o cardiología
• Experiencia con captura electrónica de datos y sistemas de gestión de ensayos
• Experiencia en solicitudes regulatorias y de ética