Fiche de poste : Technicien d'études cliniques (TEC)

Nous recherchons un technicien d'études cliniques pour assurer le déroulement quotidien des études cliniques sur notre site. Vous assistez les investigateurs, suivez les participants à chaque visite, garantissez la fiabilité des données et veillez à ce que chaque étape respecte le protocole et les bonnes pratiques cliniques. Vous êtes le lien fiable entre les participants, l'équipe investigatrice, le promoteur et le comité d'éthique.

Responsabilités

• Coordonner au quotidien les études cliniques qui vous sont confiées, dans le respect du protocole et des bonnes pratiques cliniques
• Identifier et inclure les participants éligibles et accompagner le recueil du consentement éclairé sous la responsabilité de l'investigateur
• Planifier les visites de l'étude et suivre les participants tout au long de l'essai, y compris leur fidélisation et leur suivi
• Recueillir, saisir et vérifier les données dans les documents sources et les cahiers d'observation électroniques
• Répondre aux demandes de clarification des moniteurs et des data managers dans les délais convenus
• Déclarer les événements indésirables et les écarts au protocole à l'investigateur et aux parties concernées selon les exigences applicables
• Tenir à jour le classeur investigateur et les documents réglementaires
• Préparer et accompagner les visites de monitoring, les audits et les inspections
• Gérer le matériel d'étude, les échantillons et les envois selon les procédures
• Assurer la liaison avec les promoteurs, les sociétés de recherche sous contrat, les comités d'éthique et les services internes

Exigences

• Diplôme en sciences de la vie, en soins infirmiers ou dans un domaine proche, ou expérience équivalente
• Expérience en recherche clinique ou en milieu de santé
• Connaissance des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation applicable aux essais cliniques dans votre pays
• Grande rigueur et excellentes habitudes de traçabilité
• Capacité à expliquer clairement et avec respect l'information de l'étude aux participants
• Sens de l'organisation et capacité à suivre plusieurs études en parallèle
• Maîtrise de la langue de travail du site et bon niveau d'anglais pour les échanges avec le promoteur

Atouts supplémentaires

• Formation ou certification aux bonnes pratiques cliniques ou à la recherche clinique
• Expérience dans une aire thérapeutique précise, comme l'oncologie ou la cardiologie
• Pratique des cahiers d'observation électroniques et des outils de gestion d'essais
• Expérience des dossiers réglementaires et éthiques